原標(biāo)題：我區(qū)發(fā)放第一張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 西藏產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩全面上市

13日下午，自治區(qū)藥監(jiān)局為西藏甘露醫(yī)療器械有限公司發(fā)放我區(qū)第一張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這將填補(bǔ)我區(qū)在一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)供應(yīng)方面的空白。

自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處處長次仁央金說，為緩解我區(qū)醫(yī)療器械物資供應(yīng)不足的困難，自治區(qū)黨委、政府部署成立西藏甘露醫(yī)療器械有限公司。自治區(qū)藥監(jiān)局第一時(shí)間響應(yīng)工作要求，提前介入、靠前服務(wù)，啟動(dòng)應(yīng)急審批程序。從2020年2月12日起，歷時(shí)2個(gè)月，完成西藏甘露醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的一次性醫(yī)療口罩產(chǎn)品的注冊(cè)資料和現(xiàn)場許可核查及產(chǎn)品質(zhì)量檢測，13日正式核發(fā)應(yīng)急用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《生產(chǎn)許可證》。

據(jù)悉，甘露醫(yī)療器械有限公司于4月6日正式投入生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩，13日起，該公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩全面上市。醫(yī)用口罩上市后，首先供應(yīng)學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而后再向市場供應(yīng)。

西藏甘露醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理色珍表示，公司將依法嚴(yán)格履行企業(yè)主體質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格控制源頭質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格要求生產(chǎn)過程控制，嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢測標(biāo)準(zhǔn)，確保出廠口罩的質(zhì)量和安全。（中國西藏新聞網(wǎng)）