新版國家醫(yī)保藥品目錄2024年1月1日起實施 2023年國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布,于2024年1月1日起實施。此次調(diào)整共有126個藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,1個藥品被調(diào)出目錄,談判或競價成功的藥品價格平均降幅61.7%。新版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。新版醫(yī)保藥品目錄新增了抗腫瘤、罕見病、抗病毒等領(lǐng)域的藥品,如治療I型戈謝病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治療卡斯特曼病的司妥昔單抗、治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤的林普利塞等。糖尿病等慢性病領(lǐng)域也有藥品被納入,如針對Ⅱ型糖尿病患者的多格列艾汀等。 2024年1月1日起調(diào)整部分商品進(jìn)出口關(guān)稅 國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布公告,2024年將調(diào)整部分商品的進(jìn)出口關(guān)稅。2024年1月1日起,我國對1010項商品實施低于最惠國稅率的進(jìn)口暫定稅率。根據(jù)公告,為了加快推進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,降低氯化鋰、低砷螢石、燃料電池用氣體擴(kuò)散層等國內(nèi)短缺的資源、關(guān)鍵設(shè)備和零部件的進(jìn)口關(guān)稅。為了保障人民生命健康,對部分抗癌藥、罕見病藥的藥品和原料等實施零關(guān)稅,降低特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等的進(jìn)口關(guān)稅。降低甜玉米、芫荽、牛蒡種子的進(jìn)口關(guān)稅。降低關(guān)稅有助于保障我國種業(yè)供給,促進(jìn)我國農(nóng)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。此外,2024年,我國還將對部分商品實施協(xié)定稅率。 修改后的專利法實施細(xì)則2024年1月20日起施行 國務(wù)院總理李強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《國務(wù)院關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法實施細(xì)則〉的決定》,自2024年1月20日起施行。《決定》主要從以下方面對專利法實施細(xì)則作了修改。一是完善專利申請制度,方便申請人取得專利。明確電子形式視為書面形式。明確在一定期限內(nèi)請求恢復(fù)優(yōu)先權(quán)。明確對局部外觀設(shè)計專利申請文件的要求。二是完善專利審查制度,提高專利審查質(zhì)量。調(diào)整保密審查期限。增加延遲審查制度。三是加強(qiáng)專利保護(hù),維護(hù)專利權(quán)人合法權(quán)益。新增專利權(quán)期限補(bǔ)償專門章節(jié),明確提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請求的條件和時間要求、補(bǔ)償期限計算方式以及補(bǔ)償范圍等。四是加強(qiáng)專利服務(wù),促進(jìn)專利創(chuàng)造和轉(zhuǎn)化運(yùn)用。五是新增外觀設(shè)計國際申請?zhí)貏e規(guī)定。 《未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)條例》自2024年1月1日起施行 《未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)條例》已經(jīng)2023年9月20日國務(wù)院第15次常務(wù)會議通過,自2024年1月1日起施行。《條例》重點(diǎn)內(nèi)容包括:健全未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)體制機(jī)制;明確將網(wǎng)絡(luò)素養(yǎng)教育納入學(xué)校素質(zhì)教育內(nèi)容,規(guī)定未成年人用戶數(shù)量巨大或者對未成年人群體具有顯著影響的網(wǎng)絡(luò)平臺服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)履行的未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)義務(wù);禁止任何組織和個人對未成年人實施網(wǎng)絡(luò)欺凌行為,要求網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)提供者建立健全網(wǎng)絡(luò)欺凌行為的預(yù)警預(yù)防、識別監(jiān)測和處置機(jī)制;規(guī)定監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)教育引導(dǎo)未成年人增強(qiáng)個人信息保護(hù)意識和能力、指導(dǎo)未成年人行使相關(guān)權(quán)利;要求網(wǎng)絡(luò)游戲服務(wù)提供者建立、完善預(yù)防未成年人沉迷網(wǎng)絡(luò)的游戲規(guī)則,對游戲產(chǎn)品進(jìn)行分類并予以適齡提示。 新版《普通話水平測試實施綱要》自2024年1月1日起正式實施 國家語委普通話與文字應(yīng)用培訓(xùn)測試中心印發(fā)通知,公開發(fā)行《普通話水平測試實施綱要》(2021年版),自2024年1月1日起正式實施。新版綱要正式實施后,2003年編制的舊版《普通話水平測試實施綱要》同時停止使用。 新修訂的特醫(yī)食品注冊管理辦法2024年1月1日起施行 市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,自2024年1月1日起施行。《辦法》主要內(nèi)容包括:明確7種不予注冊產(chǎn)品的情形;細(xì)化現(xiàn)場核查要求,必要時對原料開展延伸核查;在注冊證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項目,進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。設(shè)立優(yōu)先審評審批程序,對罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評,審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日。強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、清楚、明顯,符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求;明確產(chǎn)品標(biāo)簽不得對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱,防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。優(yōu)化注冊現(xiàn)場核查流程,給予企業(yè)30個工作日反饋是否接受現(xiàn)場核查,并明確具體核查時間,兼顧核查準(zhǔn)備和工作時效;將臨床試驗現(xiàn)場核查時限壓縮10個工作日,提高產(chǎn)品注冊效率;明確電子證書的法律效力,服務(wù)企業(yè)便利化。 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行 市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,自2024年1月1日起施行。《辦法》完善藥品經(jīng)營許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求,簡化藥品經(jīng)營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營范圍核定標(biāo)準(zhǔn),對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的,申請人提交申請材料和承諾書后,符合條件的,當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。 《民用無人駕駛航空器生產(chǎn)管理若干規(guī)定》2024年1月1日起實施 工業(yè)和信息化部印發(fā)《民用無人駕駛航空器生產(chǎn)管理若干規(guī)定》,明確了適用范圍、生產(chǎn)管理制度、監(jiān)督管理制度等方面內(nèi)容?!兑?guī)定》主要內(nèi)容包括:明確生產(chǎn)、組裝、拼裝在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的民用無人駕駛航空器應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。規(guī)定民用無人駕駛航空器是指沒有機(jī)載駕駛員、自備動力系統(tǒng)的民用航空器。明確模型航空器的生產(chǎn)不適用本規(guī)定。規(guī)定民用無人駕駛航空器生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)為其生產(chǎn)的民用無人駕駛航空器設(shè)置唯一產(chǎn)品識別碼,自備動力系統(tǒng)的飛行玩具除外。規(guī)定民用無人駕駛航空器使用的電信設(shè)備、無線電發(fā)射設(shè)備、無線電頻率應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定等。 《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》自2024年1月起施行 市場監(jiān)管總局修訂出臺了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》,于2024年1月1日起正式施行。本次修訂的主要內(nèi)容和亮點(diǎn)包括:一是調(diào)整企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理模式。二是構(gòu)建企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)政策體系。首次明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公開的功能指標(biāo)和性能指標(biāo)項目少于或者低于推薦性標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在自我聲明公開時進(jìn)行明示,進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息披露,提升市場透明度。三是完善產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)的明示要求。首次明確要求公開限制過度包裝商品的包裝標(biāo)準(zhǔn),明確企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定公開其產(chǎn)品包裝物所采用的包裝標(biāo)準(zhǔn)。四是強(qiáng)化企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)事中事后監(jiān)管。建立“雙隨機(jī)、一公開”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管制度,有針對性地明確各類違法行為的處罰措施。 |