香格里拉網(wǎng)訊 (記者 陳義) 今年以來(lái),香格里拉市強(qiáng)化措施,統(tǒng)一部署,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。 一是加強(qiáng)藥械證照管理工作。截止目前,共新辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證3家、變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證6家、注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證6家、GSP認(rèn)證申報(bào)5家;新辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證3家、變更醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證1家、注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證2家、二類醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案4家?,F(xiàn)場(chǎng)核查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)15家。二是積極開(kāi)展藥械抽樣工作。根據(jù)州市場(chǎng)監(jiān)督管理局2019年藥械抽樣任務(wù)的安排,完成全年5批次的醫(yī)療器械抽樣任務(wù)、完成10批次的基本藥物抽樣任務(wù)。三是強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。今年以來(lái),該市共監(jiān)測(cè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告33例、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告5例、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告2例。四是強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管。共檢查藥品零售企業(yè)22家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)21家、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)22家;加強(qiáng)GSP認(rèn)證前幫扶指導(dǎo),進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。五是大力開(kāi)展市場(chǎng)專項(xiàng)整治。上半年共開(kāi)展兩次專項(xiàng)整治,共出動(dòng)執(zhí)法人員20人次,檢查藥品零售企業(yè)12家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家,下達(dá)藥品責(zé)令改正通知書3份。 |