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疫苗，兒童疫苗。輿論一陣喧囂。

這個(gè)炎熱的周末，長(zhǎng)生生物疫苗事件在朋友圈持續(xù)發(fā)酵。

家長(zhǎng)們做的第一件事，是紛紛去翻孩子的疫苗接種記錄。他們焦慮的根源是：到底“生產(chǎn)記錄造假”對(duì)疫苗功效有多大影響？一旦孩子接種了這批疫苗該怎么辦？今后該怎樣選擇疫苗？……

關(guān)于疫苗的是是非非，《生命時(shí)報(bào)》（微信內(nèi)搜索“LT0385”即可關(guān)注）第一時(shí)間采訪權(quán)威專家答疑解惑，幫助你理性應(yīng)對(duì)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任?吳昊

北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授?王月丹

事件回顧

7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局稱，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

一波未平，一波又起。長(zhǎng)生生物日前發(fā)布公告，其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生日前又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

7月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人通報(bào)，經(jīng)查明，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。

國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

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疑問(wèn)1：到底有沒(méi)有“假疫苗”？?

兩種問(wèn)題疫苗分別存在什么問(wèn)題？

吳昊主任：不是假疫苗。不少媒體或自媒體所謂的“疫苗造假”，這個(gè)概念其實(shí)是不準(zhǔn)確的。

根據(jù)目前官方的通報(bào)顯示，并非狂犬疫苗本身出了問(wèn)題。生產(chǎn)記錄造假和實(shí)際產(chǎn)品造假不能劃等號(hào)。

而“效價(jià)不符合標(biāo)準(zhǔn)”的問(wèn)題，是“劣藥”的問(wèn)題。其實(shí)就是有效成分的含量不達(dá)標(biāo)，也就是說(shuō)，疫苗是安全的，只是有效劑量不夠，會(huì)影響疫苗接種的效果。

目前的疫苗都是滅活或基因工程的，沒(méi)有活的病毒或細(xì)菌，所以不會(huì)對(duì)接種者造成健康危害，但如果萬(wàn)一接種的是效價(jià)不符合標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，那也只是有效成分的含量不達(dá)標(biāo)，也就是說(shuō)，疫苗是安全的，只是量不夠，會(huì)影響疫苗的效果。

此次的涉事疫苗，均不是“假疫苗”。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)是屬于“劣藥”，也就是質(zhì)量不合格產(chǎn)品，而并非假疫苗。實(shí)際疫苗制假的情況也不排除沒(méi)有，只有一種情況，那就是在一些偏遠(yuǎn)山村或者落后地區(qū)，或許存在一些私人診所從非法渠道購(gòu)買假疫苗的現(xiàn)象，但這并非此次話題的討論內(nèi)容了。

疫苗制造的技術(shù)本身難度并不高，這的確會(huì)給一些不法分子以可乘之機(jī)。疫苗制假屬于嚴(yán)重的刑事案件，屬公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹榉懂牎?/p>

王月丹教授：暫時(shí)不能將其說(shuō)成是“假藥”。因?yàn)槭巧a(chǎn)記錄造假，很難推測(cè)對(duì)產(chǎn)品到底有什么具體影響。需要相關(guān)部門進(jìn)行鑒定確認(rèn)。

疫苗作為生物制品，其安全性主要是指使用過(guò)程中或使用后引起的各種不良反應(yīng)。而疫苗的有效性，是指其在規(guī)定適應(yīng)證、用法和用量條件下能滿足預(yù)防疾病的目的。

本次的問(wèn)題疫苗出現(xiàn)的是“效價(jià)不合格問(wèn)題”，就個(gè)體而言，接種低效疫苗可能無(wú)效，也可能會(huì)產(chǎn)生有效的免疫力。

疑問(wèn)2：效價(jià)指標(biāo)不合格的

百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)？

國(guó)家藥監(jiān)局7月15日通告，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。

目前，吉林省藥監(jiān)局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP 證書》，同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已被要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

這之后的第三天，也就是7月18日，吉林省藥監(jiān)局公布，該公司2017年11月生產(chǎn)的25萬(wàn)支百白破疫苗效價(jià)不合格，按劣藥處理，罰款344萬(wàn)。

另?yè)?jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局2017年11月3日的公告顯示，兩批次百白破疫苗抽檢，發(fā)現(xiàn)效價(jià)測(cè)定結(jié)果不合格，涉事疫苗產(chǎn)品批號(hào)分別為“長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的百白破疫苗：201605014-01；武漢生物生產(chǎn)的百白破疫苗：201607050-2”。

疑問(wèn)3：如何查詢孩子是否

接種了此次涉及的問(wèn)題疫苗？

兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

同時(shí)，也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

疫苗接種記錄中，標(biāo)注了疫苗批次和企業(yè)

疑問(wèn)4：如果孩子打過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的涉事疫苗，需不需要補(bǔ)打？

吳昊主任：這要分情況，我不主張補(bǔ)打。

疫苗的效價(jià)出現(xiàn)問(wèn)題，其實(shí)是預(yù)防效果差的問(wèn)題。比如乙肝疫苗，實(shí)際上，接種乙肝疫苗后不出現(xiàn)抗體是很常見(jiàn)的。

如果孩子真的注射過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局公布的涉事批次疫苗（長(zhǎng)春長(zhǎng)生：201605014-01；武漢生物： 201607050-2），可以考慮補(bǔ)種疫苗。但其他批次的疫苗是沒(méi)有問(wèn)題的，涉事疫苗批次擴(kuò)大化。

另外，如果孩子的家長(zhǎng)是乙肝患者，那孩子屬于乙肝感染高危人群，需要確認(rèn)孩子體內(nèi)是否產(chǎn)生乙肝抗體，如果沒(méi)有，就要及時(shí)補(bǔ)打乙肝疫苗。

王月丹教授：具體是否補(bǔ)種，需要等專家和國(guó)家調(diào)查出結(jié)論后再確定要不要重新接種。疫苗補(bǔ)種存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，不可擅自盲目補(bǔ)種。

疑問(wèn)5：萬(wàn)一接種了

該批次的狂犬疫苗，該怎么辦？

吳昊主任：補(bǔ)打狂犬疫苗意義不大。

狂犬疫苗的注射有效期是24小時(shí)，如果超過(guò)24小時(shí)，即便進(jìn)行補(bǔ)打也沒(méi)有意義了。也就是說(shuō)，如果你被狂犬咬傷，應(yīng)該在24小時(shí)之內(nèi)盡快注射疫苗，只要在疫苗生效前，也就是疫苗刺激機(jī)體產(chǎn)生足夠的免疫力之前人還沒(méi)有發(fā)病，疫苗就可以發(fā)揮效用。

狂犬病一旦發(fā)病，其進(jìn)展速度很快，幾乎100%的病人會(huì)在3~5天內(nèi)死亡。不管被咬的寵物是否接種過(guò)疫苗，傷口是否出血，一旦被咬后均需立即接種狂犬疫苗。

不過(guò)，狂犬病有潛伏期，一般為3個(gè)月之內(nèi)，極少數(shù)病例可長(zhǎng)達(dá)數(shù)年。在這段時(shí)間，如果被咬傷者沒(méi)出現(xiàn)問(wèn)題，那就不必?fù)?dān)心狂犬病的問(wèn)題；如果出現(xiàn)問(wèn)題，那不光是疫苗，一些緊急治療手段，都已經(jīng)沒(méi)有什么意義了。

疑問(wèn)6：狂犬疫苗打到一半

（例如需要打5針，目前只打了3針）

是否需要更換廠家和批號(hào)？

王月丹教授：如目前免疫程序未完成，建議后續(xù)幾針更換為其他廠家、同規(guī)格的狂犬疫苗，完成全程免疫接種。

疑問(wèn)7：接種疫苗后是否

需要查抗體？去哪兒查？

吳昊主任：除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外，一般不需要查抗體。

一般正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能夠檢測(cè)到乙肝抗體，各地疾控中心可以查部分抗體，如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無(wú)法檢測(cè)到的。

疑問(wèn)8：疫苗上市前

不是每一批都檢測(cè)嗎？

吳昊主任：每一批都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。

我國(guó)的疫苗檢測(cè)實(shí)行的是“批批檢驗(yàn)”制度，也就是全面檢測(cè)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程所產(chǎn)生的每一批產(chǎn)品逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，從而判斷每批產(chǎn)品的合格與否。

我國(guó)目前從上至下，監(jiān)管環(huán)節(jié)可以說(shuō)是非常嚴(yán)格的，尤其是針對(duì)大的疫苗企業(yè)，疫苗造假的可能性幾乎為零。疫苗是實(shí)行全流程監(jiān)管的產(chǎn)品，從原料到生產(chǎn)，從銷售到運(yùn)輸，從保存到接種，各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的法規(guī)和正規(guī)的流程。

疫苗的儲(chǔ)存完全按照要求在冰箱冷藏，并冷鏈運(yùn)輸。目前，即便是在一級(jí)鄉(xiāng)村診所，也必須配備冷鏈終端，我國(guó)疾控系統(tǒng)才給配發(fā)疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴(yán)格按要求完成的。

疑問(wèn)9：進(jìn)口疫苗一定好？

吳昊主任：進(jìn)口疫苗不一定就更好，國(guó)產(chǎn)疫苗性價(jià)比更高。

目前國(guó)產(chǎn)的疫苗和進(jìn)口的疫苗并不存在明顯差距。嚴(yán)格上來(lái)講，無(wú)論進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)，都是檢驗(yàn)合格才能上市，是安全有效的。而且，從性能與價(jià)格綜合來(lái)看，國(guó)產(chǎn)疫苗的性價(jià)比通常都高于進(jìn)口疫苗。

大家關(guān)注疫苗的問(wèn)題，本身是可以理解的，但不能一葉障目，公眾的恐慌情緒主要是由于信息不對(duì)稱造成的我國(guó)的疫苗整體上是沒(méi)問(wèn)題的，不必因?yàn)橐恍﹫?bào)道而引起不必要的恐慌。

王月丹教授：不要迷信進(jìn)口疫苗。

目前我國(guó)的疫苗生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到了國(guó)際水平，國(guó)產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗差距不大。另外，我也不主張去國(guó)外接種疫苗。這是因?yàn)榻臃N疫苗需要在身體狀態(tài)比較好的情況下進(jìn)行，如果去國(guó)外舟車勞頓，可能影響疫苗的效果。

疑問(wèn)10：疫苗能不能不打？

王月丹教授：不可以。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋扔?，這就像不讓孩子讀書一樣。接種疫苗對(duì)孩子對(duì)大人都很重要，大家不要對(duì)此產(chǎn)生恐慌情緒。

吳昊主任：不能因?yàn)榇舜我呙缡录瑢?duì)接種疫苗產(chǎn)生不信任。

近代醫(yī)學(xué)一百多年的成就表明，接種疫苗是預(yù)防疾病的最根本途徑，無(wú)論是消滅天花和小兒麻痹癥，還是預(yù)防狂犬病和破傷風(fēng)，疫苗都功不可沒(méi)。切不可因噎廢食，無(wú)論是新生兒的常規(guī)疫苗接種，還是被動(dòng)物咬傷后的狂犬疫苗、破傷風(fēng)疫苗接種，都是十分必要的。

本期編輯：劉云瑽 ? 本文作者：生命時(shí)報(bào)記者 ?董長(zhǎng)喜