記者25日了解到,針對(duì)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗發(fā)生的一例疑似不良反應(yīng)事件,云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和企業(yè)已對(duì)這批疫苗實(shí)施封存、送檢、暫停銷(xiāo)售和使用,并積極配合山東相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查,以盡快查明真相。 10月22日16時(shí)30分,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司向相關(guān)部門(mén)報(bào)告,山東省聊城市一名四個(gè)半月的嬰兒接種該公司生產(chǎn)的批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后,發(fā)生疑似不良反應(yīng)死亡,死亡原因山東省聊城市衛(wèi)生局疾控中心正在調(diào)查。 事件發(fā)生后,云南省食品藥品監(jiān)督管理局立即召開(kāi)了緊急會(huì)議,對(duì)該事件處置作出部署:要求玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該公司留樣的250瓶批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)施封存,并對(duì)企業(yè)該批疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查;與國(guó)家中檢所聯(lián)系對(duì)該批疫苗進(jìn)行送檢;積極與山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處聯(lián)系了解調(diào)查處置情況并進(jìn)行相應(yīng)配合。 記者從玉溪沃森生物技術(shù)有限公司采訪了解到,疫苗上市比藥品還要嚴(yán)格,在研發(fā)、加工、上市、儲(chǔ)存、使用和接種疫苗后銷(xiāo)毀針頭及其他設(shè)備的整個(gè)過(guò)程都必須保持很高的質(zhì)量和安全性。為了查明原因,該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人已經(jīng)趕往山東聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)院協(xié)助調(diào)查,企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)部也已通知各使用點(diǎn)停止使用該批疫苗,公司正開(kāi)展全面自查。 經(jīng)過(guò)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查,該企業(yè)共生產(chǎn)批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗82684瓶,于2007年11月10日獲得中檢所的《生物制品批發(fā)合格證》,目前已使用近8萬(wàn)瓶,經(jīng)營(yíng)、使用單位存貨約3000瓶。 據(jù)云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢索,截至24日18時(shí),全省尚未接到該疫苗不良反應(yīng)報(bào)告;除聊城市報(bào)告的這一例疑似不良反應(yīng)外,經(jīng)向山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心了解,該中心也未接到該疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。 目前,該事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。(來(lái)源:新華網(wǎng)) |