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醫(yī)藥界“反擊”《我不是藥神》

來源:香格里拉網(wǎng) 作者: 發(fā)布時間:2018-07-17 15:08:47

故事原型之一的諾華制藥頗為低調(diào)?!斑@是國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域第一部現(xiàn)實主義題材的電影,關(guān)注度自然高?!敝Z華腫瘤(中國)公關(guān)傳媒和患者關(guān)系部工作人員回應(yīng)南方周末記者。除此之外,她不愿多言。

醫(yī)藥圈流傳著一種說法:“靶向藥之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因為你買到的已經(jīng)是第二顆藥,第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”言下之意,天價藥不能歸罪于藥企貪婪,而是研發(fā)成本巨大。

“不要只看到代購群體正義光鮮的一面?!币晃慌c代購者有過深入接觸的醫(yī)藥界人士提醒,這是一個復(fù)雜的圈子,有人用“情懷”做事,更多的人則是出于利益。

一個值得玩味的現(xiàn)象是,在專利期過后,專利藥的價格一般會出現(xiàn)斷崖式下降。但在國內(nèi),不少原研藥并沒有體現(xiàn)出這一點。

片子還沒公映已成爆款,觀眾幾乎“零差評”,在豆瓣苛刻的影迷眼中都取得了9.0的高評分……改編自真人真事的電影《我不是藥神》,太火了。

病人的求生意志、藥販子的道德抉擇、醫(yī)藥公司的商業(yè)追求,種種矛盾都在這部現(xiàn)實主義題材的電影中得到展現(xiàn)。或許是觀眾們的熱情實在等不及了,原計劃7月6日上映的電影,提前到了5日零點。

有人一眼就看出了原型——徐崢扮演的主人公“程勇”,和當(dāng)年印度抗癌藥“代購第一人”陸勇,一姓之差。片中提到的抗癌藥“格列寧”,和真實世界跨國藥企瑞士諾華制藥的“格列衛(wèi)”,也只差一字。

但在醫(yī)藥圈,影片卻迎來了另一種“炸鍋”。

或許是看慣了生死,又或許是對于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性有著比常人更多的了解,醫(yī)藥界的心態(tài)頗為微妙。

“但愿,我的擔(dān)憂純屬多余?!?018年7月2日,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師柳光宇在觀影后感嘆。普通人看到了醫(yī)生的見死不救、藥企的唯利是圖,但作為醫(yī)療界人士,他體會更多的卻是故事背后的巨大悖論。

拋開藝術(shù)創(chuàng)作不談,醫(yī)藥作家劉謙不支持為走私藥販洗白,更反對將板子打在藥企身上?!坝煤唵蔚乃悸方鉀Q吃不起新藥這個全世界難題,只會越搞越亂。”

“電影多大程度反映了事實?”醫(yī)藥投資圈人士王毅(化名)直言,“說得不好聽,這是在博同情?!?/p>

喧囂中,故事原型之一的諾華制藥卻頗為低調(diào)。“這是國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域第一部現(xiàn)實主義題材的電影,關(guān)注度自然高?!敝Z華腫瘤(中國)公關(guān)傳媒和患者關(guān)系部工作人員回應(yīng)南方周末記者。除此之外,她并不愿多言。

藥企就是奸商嗎?

或許是為了制造沖突,研發(fā)出新藥的藥企成了影片中屈指可數(shù)的“反派”。一堆病人堵在“諾瓦公司”門口,扔出像糞便一樣的東西,責(zé)怪藥價太高。不少醫(yī)藥界人士覺得自己被妖魔化,還被推到了公眾的對立面。

“我生病吃藥這些年,房子被吃沒了,家人被吃垮了,警察領(lǐng)導(dǎo),誰家沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?”電影中的這處細節(jié),讓北京新陽光慈善基金會發(fā)起人劉正琛淚目。他記得,這是基金會和湖南省醫(yī)保官員溝通時,當(dāng)?shù)夭∮汛碚f過的話。和陸勇一樣,他也是慢粒白血病患者。

2003年,這種治療慢粒白血病、惡性胃腸道間質(zhì)瘤效果最好的藥品進入中國市場。正常服用,每月花費高達2.4萬元,“120粒,相當(dāng)于每天吞下去800元。”慢?;颊邔O梅(化名)向南方周末記者感嘆。

一位曾供職于諾華制藥的高管鄭青(化名)告訴南方周末記者,實際上,為了平衡全球價格體系,跨國藥企的新藥在各國的定價不會差異太大,格列衛(wèi)在中國的定價也并不高于歐美市場。“上市時,中國到岸價肯定比美國便宜,但額外增加的部分包括關(guān)稅、增值稅和流通差率和企業(yè)沒有任何關(guān)系。”

事實上,上市伊始,諾華就和中華慈善總會開展了患者援助項目。中華慈善總會回復(fù)南方周末記者稱,格列衛(wèi)項目起初只對城鄉(xiāng)低保戶病患全額免費提供援助藥品。但面對每年30余萬元的費用,很多非低?;颊邿o力承受,只能終止治療。

此后,中華慈善總會與諾華制藥多次協(xié)商,嘗試對非低?;颊呤┬?+9的“共助計劃”——患者自費承擔(dān)前3個月藥費,后9個月免費領(lǐng)取藥品。

進入醫(yī)保之前,格列衛(wèi)每月藥費大幅降低至約6000元。不過,孫梅依舊覺得“燒錢”,“我和老伴每月的退休金總共才六千出頭?!?/p>

“格列衛(wèi)在全球的出廠價都差不多,但是全世界只有中國有慈善贈藥的舉措。作為企業(yè),諾華已經(jīng)做到極致了。其他國家有醫(yī)保埋單,我們的政府2003年時在干什么呢?”鄭青說。

除了慢粒白血病,許多抗腫瘤藥的費用都讓患者家庭難以負擔(dān)。2018年6月剛在大陸獲批上市的抗癌神藥PD-1抑制劑(商品名英文Opdivo),在香港售價1.68萬港元一支,年花費上百萬元。

不過,抗腫瘤“天價藥”現(xiàn)象并非中國獨有。

王毅介紹,美國是全球眾多創(chuàng)新藥的誕生地,但可及性同樣是個難題。癌癥治療領(lǐng)域的“當(dāng)紅炸子雞”——CAR-T細胞免疫療法的費用高達約40萬美元。

醫(yī)藥圈流傳著一種說法,“靶向藥之所以昂貴到要賣幾萬元,那是因為你能買到的已經(jīng)是第二顆藥了,第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”言下之意,天價藥不能歸罪于藥企貪婪,而是研發(fā)成本巨大。

“新藥的研發(fā)是一個不斷試錯的過程。”中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床研究部主任洪明晃告訴南方周末記者,從合成路線規(guī)劃、制藥工藝的開發(fā),再到藥代動力學(xué)和毒理學(xué)驗證,最后把“活生生”的藥做出來,僅是萬里長征第一步。之后的臨床試驗,成本更高。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,一款新藥需投入20億-30億美元的研發(fā)成本。20年間,這一數(shù)字還在持續(xù)增長。一些不是醫(yī)藥圈的投資人常跟王毅開玩笑,“那你們還投不投藥了?”

王毅理解患者的痛苦和無奈。但讓所有人都用上天價新藥,注定是種奢望。原研藥的專利保護期一般為10年-20年,如果不給藥企市場壟斷的機會,賺取足夠的利潤,藥企很難有動力繼續(xù)新藥研發(fā)。

但若顧及可及性,低于成本價出售,造福了眼下的患者,卻犧牲了在研的新藥和未來的患者。

“專利藥的專利保護也就十來年,過了專利期后,這個藥品就屬于全人類的。但不尊重專利,都做仿制,企業(yè)沒有動力去做新藥,這是大家愿意看到的結(jié)果嗎?”鄭青問。

類似的權(quán)衡,似乎無處不在。

“如果藥品是通過國家新藥研發(fā)項目、利用納稅人的錢研發(fā)的,完全賣給藥企獲得壟斷利潤合適嗎?是否應(yīng)該授權(quán)給更多的藥廠生產(chǎn),傾向于公眾利益?”山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副教授左根永困惑。

代購群體代表正義嗎?

《我不是藥神》中,主人公從一個交不起房租的男性保健品商販,一躍成為印度仿制藥“格列寧”的獨家代理商,被尊稱為“藥神”。但在醫(yī)藥界人士看來,影片美化了印度仿制藥代購群體。

“不要只看到代購群體正義光鮮的一面。”一位與代購者有過深入接觸的醫(yī)藥界人士提醒,這是一個復(fù)雜的圈子,有人用“情懷”做事,更多的人則是出于利益。

印度藥代購最大的問題是假藥,比如不含有效成分。甚至還有更極端的案例——在中國做好假藥,到印度售賣給到前去代購的中國人。

醫(yī)生們的擔(dān)憂由此而來。北大人民醫(yī)院血液科主任江倩曾遇到過一位患者,因為經(jīng)濟原因,由國產(chǎn)藥轉(zhuǎn)為印度的Imacy。換藥之后,患者劇烈嘔吐,皮膚顏色明顯變黑,被迫停藥兩個月。

“這類病人來找我看病,我該不該指導(dǎo)?”上海腫瘤醫(yī)院的一位醫(yī)生很糾結(jié)。于情,他應(yīng)該幫助這些患者。但對于尚未在國內(nèi)審批上市的新藥,藥效和不良反應(yīng)都是未知的,醫(yī)生不應(yīng)該私下指導(dǎo)。

就像電影里展現(xiàn)的一樣,這種線下交易依然依靠社交媒體進行聯(lián)絡(luò),在QQ群等病友圈里口口相傳。

在病友群、微博上,均有不少藥販子在兜售印度仿制藥,在一張代購藥品清單上,幾十種靶向藥物的名稱、用量、生產(chǎn)廠家及價格赫然在列。單次直郵郵費為150元。

一位多年從事代購藥品的人說,“來買藥的人依然挺多,也基本都可以買到,全部海外直郵,保真看療效,我賺的就是風(fēng)險錢?!?/p>

令人擔(dān)憂的是,病患家庭幾乎沒有任何渠道能夠辨別藥品的真?zhèn)?,但低價的實惠與經(jīng)人介紹得來的靠譜渠道,依然讓一些困難家庭做出了選擇。

家在廣西崇左的陳芳(化名)告訴南方周末記者,丈夫罹患慢粒白血病已近兩年?!暗谝荒瓿匀鹗扛窳行l(wèi),參加贈藥項目,一年費用是7.2萬元,醫(yī)保報銷4萬多?!钡侨f元的自費還是讓這個貧困家庭捉襟見肘。

從2017年下半年開始,他們開始網(wǎng)購印度仿制藥服用已近一年,不能醫(yī)保報銷,但每月花費僅兩百多元,“效果和瑞格沒什么區(qū)別,腫瘤還在縮小?!标惙颊f。

在多個QQ病友群中,“老病患家庭”會分享很多久病成醫(yī)的經(jīng)驗之談給新入群患者。比如:瑞士原產(chǎn)格列衛(wèi)療效好,副作用比較??;印度仿制格列衛(wèi)藥效次之,價格非常便宜但副作用稍大,海外代購有風(fēng)險曾發(fā)現(xiàn)過假貨;國內(nèi)仿制藥剛剛起步,藥效更低,副作用大但是“保真”;等等。

或許每個人都經(jīng)歷過要比較哪一款化妝品或零食性價比更高,但這些病患家庭要面臨的價格選擇卻是,怎樣在自己或親人的生命上丈量一款“救命藥”的價值。

中華慈善總會回復(fù)南方周末稱,納入醫(yī)保后,援助項目并未中斷。目前,共有格列衛(wèi)、達希納、捷恪衛(wèi)、多吉美、易瑞沙、泰瑞沙、特羅凱、安維汀、愛必妥等9個針對癌癥的援助項目,援助肝癌、肺癌、腎癌、白血病、結(jié)直腸癌、骨髓纖維化等晚期惡性腫瘤的患者。截至2018年5月30日,腫瘤項目累計受助患者超過21.8萬人,申請批準率為89.76%。

印度仿制藥為何便宜?

普通人或許并不知曉,國內(nèi)癌癥家庭的經(jīng)濟負擔(dān)已經(jīng)大大降低。至少,和陸勇時代相比,砸鍋賣鐵甚至傾家蕩產(chǎn)已不再是必然選項。

此前,河北腫瘤醫(yī)院胸外科醫(yī)生王巖接觸過不少肺癌晚期患者,有的治療了一段時間,因為沒錢走了。還有的傾向于印度版靶向藥。作為醫(yī)生,他很不好受,但也沒有辦法。

2016年5月,通過國家藥品價格談判試點,用于治療肺癌的鹽酸??颂婺幔▌P美納)、吉非替尼(易瑞沙)和治療慢性乙肝的富馬酸替托福韋二吡呋酯(韋瑞德),均出現(xiàn)“腰斬式”降價。以易瑞沙為例,月均費用從約1.5萬元降至7000元。

2017年7月,36種藥品被納入國家醫(yī)保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后,患者每月的負擔(dān)降低到了約兩千元。

“大部分患者已經(jīng)不再需要從印度代購格列衛(wèi)了?!鼻笆鲋Z華制藥人士自信。

但南方周末記者在采訪中發(fā)現(xiàn),對一些需要長期服藥的患者來說,代購印度仿制藥的市場需求依然不小。那么,印度版的“格列衛(wèi)”們?yōu)楹稳绱吮阋耍?/p>

“根本原因在于印度藥品專利保護啟動時間晚,政府推行強仿制度?!敝袊鐣茖W(xué)院知識產(chǎn)權(quán)中心副主任李順德向南方周末記者解釋。

1995年,印度加入世界貿(mào)易組織,簽署WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)》。印度充分利用了發(fā)展中國家10年的過渡期,由于沒有專利保護,本國藥企可以低成本仿制歐美高價原研藥,藥價便宜上百倍,很快成為“第三世界藥房”。

“中國對藥品的專利保護,比印度早了十多年?!崩铐樀赂袊@。1991年,中美兩國在知識產(chǎn)權(quán)談判上達成一致,1993年生效的專利法刪除了對藥品不授予專利權(quán)的規(guī)定。也就是說,在入世幾年前,中國對藥品發(fā)明的專利保護就達到了TRIPS協(xié)議的要求。

“強仿制度中國也有,但這么多年沒有一例發(fā)生?!崩铐樀陆忉?,大多數(shù)國家對于強仿的啟動條件相當(dāng)苛刻,通常是落后國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時使用,比如艾滋病等傳染病疫情暴發(fā)。

對抗癌藥“強仿”因此頗具爭議。癌癥并不傳染,也不至于對國家安全造成威脅。2006年,瑞士諾華制藥曾對印度政府和專利局進行過“法律戰(zhàn)爭”,但最終敗訴。

為何難用上平價抗腫瘤藥?

國內(nèi)的癌癥患者有沒有希望用上平價救命藥?影片臨近尾聲,靜默的字幕給出了答案:藥價改革、納入醫(yī)保、抗癌藥零關(guān)稅……

對患者而言,這無疑是“甘霖”。但在醫(yī)藥界人士看來,這還不夠。

醫(yī)?;鹩邢?,將抗腫瘤特效藥納入醫(yī)保,必然有其它藥品被擠出醫(yī)保,更多的常見病患者可能將得不到醫(yī)保救助。

“矛盾關(guān)鍵不是藥神,而是解決神藥。”王毅直言,目前,大量的醫(yī)保資金被用在沒有經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的所謂“神藥”上,沒有療效的藥物是否應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄,讓更多的新藥及時納入?

“價格談判也不能解決所有問題。”左根永分析,考慮到在中國市場的降價可能會沖擊其他市場,原研藥廠家可以選擇放棄中國市場?!霸瓉碇皇琴F,現(xiàn)在可能連藥都沒了,這是最壞的局面?!?/p>

一個值得玩味的現(xiàn)象是,在專利期過后,專利藥的價格一般會出現(xiàn)斷崖式下降。但在國內(nèi),不少原研藥并沒有體現(xiàn)出這一點。

病患家屬也有疑惑:一些進口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后,為何價格依然高于其他國家?

“拋開醫(yī)療體制不談,至少說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價能力還不夠。”王毅認為,如果中國能在“格列衛(wèi)”們出現(xiàn)后有“me-too”藥物(指具有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng))上市,天價藥或許能降價,“說白了,現(xiàn)在我們還拿不出這樣的東西?!?/p>

而在中歐國際工商學(xué)院醫(yī)療管理與政策研究中心主任蔡江南看來,讓老百姓用得上抗癌藥,要用創(chuàng)新藥和仿制藥兩條腿走路。

美國即是典型。政府不干預(yù)市場,創(chuàng)新藥和仿制藥呈現(xiàn)出兩個極端——創(chuàng)新藥價格昂貴,但仿制藥市場競爭激烈,價格便宜。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的專業(yè)監(jiān)管,讓上市的仿制藥質(zhì)量得以保證。

但過去,且不說創(chuàng)新,中國仿制藥的質(zhì)量一度飽受詬病。好消息是,最近幾年,國家藥監(jiān)部門接連發(fā)布了臨床試驗數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評價等多項重磅政策?!搬t(yī)藥行業(yè)真正腳踏實地做事的企業(yè)都舉雙手贊成?!蓖跻阏f。????????????????? (南方周末)

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責(zé)任編輯:實習(xí)生 師竹云
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