31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)??茖W(xué)技術(shù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、外交部、工業(yè)和信息化部等部門有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況并答記者問。 中國(guó)新冠病毒疫苗附條件上市
我國(guó)5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn) 發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛介紹,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護(hù)率為79.34%,實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。此外,科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平表示,到目前為止,我國(guó)5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。北京、湖北承擔(dān)新冠疫苗批簽發(fā)工作發(fā)布會(huì)上,陳時(shí)飛表示,目前已授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠疫苗的批簽發(fā)工作。批簽發(fā)機(jī)構(gòu)將按照有關(guān)法規(guī)及管理辦法,對(duì)每一批疫苗實(shí)行嚴(yán)格審核和檢驗(yàn),確保每一支疫苗是合格的。新冠變異病毒對(duì)疫苗的使用效果是否有影響?發(fā)布會(huì)上,徐南平表示,科研攻關(guān)組召開多次會(huì)議,專家認(rèn)為目前沒有證據(jù)證明新冠變異病毒會(huì)對(duì)疫苗的使用效果造成實(shí)質(zhì)性影響,但需要高度關(guān)注。批準(zhǔn)上市的疫苗價(jià)格如何?國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產(chǎn)品,價(jià)格根據(jù)使用規(guī)模的大小會(huì)有所變化,但是一個(gè)大前提肯定是為全民免費(fèi)提供。
我國(guó)重點(diǎn)人群接種疫苗超300萬(wàn)劑次,安全性良好發(fā)布會(huì)上,曾益新介紹新冠疫苗重點(diǎn)人群接種工作情況。他表示,我國(guó)疫苗研發(fā)始終屬于全球第一方陣:自12月15日正式啟動(dòng)重點(diǎn)人群接種工作以來(lái),目前累計(jì)接種超過300萬(wàn)劑次。接種結(jié)果充分證明我國(guó)疫苗安全性良好,發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng),總的發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近。主要表現(xiàn)是局部疼痛、硬結(jié),輕度發(fā)熱比例大概不到0.1%,過敏等比較嚴(yán)重的情況為百萬(wàn)分之二,這些情況經(jīng)過及時(shí)處理都得到很好的治療。接下來(lái)將全面推進(jìn)老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群進(jìn)行接種,后續(xù)再開展其他普通人群的接種,未來(lái)符合條件的群眾都將實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。
疫苗研發(fā)絕不會(huì)為了爭(zhēng)第一而“搶跑”發(fā)布會(huì)上,新冠疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉表示,疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑,但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學(xué)規(guī)律和科學(xué)原則。 我國(guó)是最早開展臨床試驗(yàn),也是最早開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。但是由于我國(guó)疫情控制得好,我們?cè)诰惩忾_展臨床試驗(yàn),在臨床試驗(yàn)過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)則,絕不會(huì)為了爭(zhēng)第一而“搶跑”。
|