香格里拉網(wǎng)訊 (通訊員 馬睿智) 近日,州食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員80余人進(jìn)行藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。 培訓(xùn)講解《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)條款,以及藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品生產(chǎn)控制、中藥制劑企業(yè)實(shí)施GMP基本原則、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理、GMP文件管理、中藥飲片GMP要求、物料管理、驗(yàn)證管理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、空氣凈化系統(tǒng)和工藝制水系統(tǒng)、實(shí)施新版GMP改造和申報(bào)等。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在法律框架下合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人意識(shí),增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任、法律意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。期間,交流介紹2016年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作方向及工作重點(diǎn)。? |