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云南省疾控中心:省內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)問題疫苗 采購、管理都很嚴(yán)格

來源:香格里拉網(wǎng) 作者: 發(fā)布時間:2016-03-20 13:58:00

云南網(wǎng)訊(記者 彭錫)3月19日,云南省疾控中心副主任楊軍就“失效疫苗流入18省市”事件作出回應(yīng):省疾控中心向各疫苗供應(yīng)單位采購、配送到省內(nèi)各級疾控中心的疫苗均為正規(guī)途徑采購儲運并運輸?shù)?,無問題疫苗,并且采購、管理、運輸疫苗均十分嚴(yán)格。

云南疫苗無問題

楊軍表示,了解到“失效疫苗流入18省市”消息后,省疾控中心第一時間對2010-2015年向全省配送的二類疫苗進(jìn)行了全面自查。經(jīng)認(rèn)真對疫苗采購和配送各環(huán)節(jié)的排查,確認(rèn)自2010年至今,省疾控中心向各疫苗供應(yīng)單位采購、配送到省內(nèi)各級疾病預(yù)防控制中心的疫苗,均為正規(guī)途徑采購儲運并運輸?shù)囊呙?,不涉及報道中的問題疫苗。

此外,省疾控中心還于2008年8月加入了中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),每一支疫苗入庫前均掃描自帶的“中國藥品電子監(jiān)管碼”,并上傳國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),由監(jiān)管網(wǎng)自動識別,與供應(yīng)單位出庫時上傳的電子監(jiān)管碼匹配無誤后再驗收入庫。同時,配送至省內(nèi)各級疾病預(yù)防控制中心再退回中心的疫苗,都將逐一查驗其電子監(jiān)管碼,確認(rèn)屬于中心配送的疫苗后,再進(jìn)行驗收退回。

云南采購、管理、運輸疫苗均十分嚴(yán)格

“自2005年首次通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證以來,省疾控中心采購的所有疫苗均按GSP相關(guān)要求對疫苗供應(yīng)單位和其供應(yīng)的疫苗進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查,并形成記錄存檔。要求所有疫苗供應(yīng)單位(非疫苗生產(chǎn)單位)必須提供疫苗生產(chǎn)單位出具并加蓋疫苗生產(chǎn)單位公章的證明文件,以確認(rèn)該供應(yīng)單位屬于疫苗生產(chǎn)單位確定的唯一合法供應(yīng)單位?!?楊軍表示,對每一批次采購的疫苗,中心均查驗隨貨同行的溫度記錄儀,確認(rèn)運輸途中溫度記錄符合GSP相關(guān)規(guī)定后再驗收入庫。同時,中心質(zhì)量管理部門定期對疫苗溫度記錄的查驗情況進(jìn)行抽查。

記者了解到,云南省疾控中心現(xiàn)有疫苗儲存冷庫(2-8℃)庫容593.66m3,疫苗專用冷藏車7輛。所有冷庫及冷藏車均配備了24小時不間斷溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),如出現(xiàn)超出GSP規(guī)定的溫濕度范圍,可自動向指定手機發(fā)送預(yù)警短信。同時,每年聘請第三方驗證機構(gòu)對所有冷庫及冷藏車進(jìn)行冷藏效果的驗證,并形成報告。

同時,自2008年起使用符合GSP規(guī)定的疫苗管理系統(tǒng)對每一支疫苗的入庫、出庫和儲存進(jìn)行電腦管理,每個批次的疫苗采購、配送和在庫記錄均可在管理系統(tǒng)中查詢。

此外,省疾控中心先后與除昆明市以外的其他15個州(市)疾病預(yù)防控制中心簽訂了《生物制品配送協(xié)議》,建立了中心到州(市)疾控中心、州(市)疾控中心到縣(市、區(qū))疾控中心、縣(市、區(qū))疾控中心到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院和其他預(yù)防接種點的二類疫苗配送體系,形成了全省二類疫苗流通的主渠道。

省疾控中心配送到各州(市)疾病預(yù)防控制中心的疫苗,均使用疫苗專用冷藏車運輸,使用車載溫度監(jiān)控儀進(jìn)行運輸途中溫度監(jiān)控,每一批次的溫度記錄除存檔外,同時提交各州(市)疾病預(yù)防控制中心備查。配送的疫苗同樣實施藥品電子監(jiān)管碼管理,每一批次配送疫苗的電子監(jiān)管碼均有據(jù)可查。

責(zé)任編輯:趙德瑋