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酮康唑口服制劑存嚴(yán)重肝毒性被停用

來源:香格里拉網(wǎng) 作者: 發(fā)布時(shí)間:2015-07-02 09:10:33

據(jù)新華社7月1日電?國家食品藥品監(jiān)管總局6月30日發(fā)布通知稱,酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

記者了解到,酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。我國生產(chǎn)酮康唑口服制劑的企業(yè)有7家,名單已在食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上公布。

通知要求,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將依法嚴(yán)肅處理。

(原標(biāo)題:酮康唑口服制劑存嚴(yán)重肝毒性被停用)

責(zé)任編輯:拉初